(Αναδημοσιευση με μεταφραση του Σιμου Δαλκυριαδη απο: Marijuana Doctors, “Medical Marijuana
for West Syndrome” https://www.marijuanadoctors.com/conditions/westsyndrome/, Medical content reviewed by Dr. Joseph Rosado, MD, M.B.A, Chief
Medical Officer, January 30, 2019)
Για τους ασθενεις που πασχουν απο επιληπτικες κρισεις, μυϊκες συσπασεις,
τρανταγματα και αλλα σημαδια του συνδρομου West (διαβαζεται “γουεστ”), η
ιατρικη χρηση της κανναβης ειναι μια πολυ σημαντικη επιλογη για να
κρατηθουν τα συμπτωματα υπο ελεγχο. Μελετες εχουν βρει οτι τα
κανναβινοειδη μπορουν να μειωσουν σημαντικα την συχνοτητα των
επιληπτικων κρισεων και σε ορισμενες περιπτωσεις ισως και να σταματησουν
ακομη και τις επιληπτικες κρισεις σε παιδια με αυτο το συνδρομο και σε αλλες
μορφες επιληψιας. Μαθε περισσοτερα για το συνδρομο West, τα
συμπτωματα του και το πως η θεραπεια με ιατρικη χρηση της κανναβης στο
συνδρομο West, μπορει να βοηθησει στο να αντιμετωπιστουν οι επιπτωσεις
αυτης της καταστασης.
Τι ειναι το συνδρομο West;
Το συνδρομο West ειναι ενας τυπος παιδικης επιληψιας που αντιπροσωπευει
περιπου το 30% ολων των περιπτωσεων επιληψιας που εμφανιζονται σε
βρεφη[1]. Επισης αναφερεται ως “βρεφικοι η παιδικοι σπασμοι” (infantile
spasms) η ως “επιληπτικοι σπασμοι” (epileptic spasms), ειναι μια σπανια
κατασταση που επηρεαζει λιγοτερα απο εξι μωρα στα 10.000, συμφωνα με το
WebMD[2].
[1] “West Syndrome” (Συνδρομο West) https://rarediseases.org/rare-diseases/west-syndrome/
[2] “What Is West Syndrome?” (Τι ειναι το Συνδρομο West;)
https://www.webmd.com/children/what-is-west-syndrome
Εμφανιζεται συνηθως σε ηλικιες μεταξυ των τεσσαρων και οκτω μηνων, αλλα
μπορει να εμφανιστει και σε βρεφη τριων μηνων και ως και μεχρι 13 μηνων.
Αν και τοσο τα αρσενικα οσο και τα θηλυκα μωρα μπορει να αναπτυξουν το
συνδρομο West, σχεδον εξι απο τα 10 βρεφη που διαγιγνωσκονται με την
παθηση ειναι αγορακια.
Σχεδον το 90% των παιδιων που εχουν συνδρομο West υποφερουν απο
σοβαρες σωματικες η/και γνωστικες διαταραχες[3]. Ενω το προσδοκιμο ζωης
με το συνδρομο West ποικιλλει σε μεγαλο βαθμο απο περιπτωση σε
περιπτωση, σχεδον το 61% των παιδιων που εχουν την κατασταση πεθαινουν
πριν φτασουν στην ηλικια των 10 ετων, ενω πεντε απο τα 100 παιδια που
εχουν την κατασταση δεν επιβιωνουν περα απο την ηλικια των 5 ετων.
[3] “West Syndrome (Infantile Spasms) Symptoms, Causes, Treatment, Prognosis, and Life
Expectancy” (Συνδρομο West (Βρεφικοι σπασμοι), συμπτωματα, αιτιες, θεραπεια, προγνωση και
προσδοκιμο ζωης) https://www.medicinenet.com/west_syndrome/article.htm
Τα συμπτωματα του συνδρομου West
Οι επιληπτικες κρισεις που συνδεονται με το συνδρομο West ειναι απο τα πιο
εμφανη συμπτωματα του συνδρομου. Οι επιληπτικες κρισεις συνηθως
διαρκουν μερικα δευτερολεπτα και μπορει να ειναι εντονες και αισθητες, με
βιαιες κρισεις που αναγκαζουν το μωρο σας να εκτεινει εντονα σε διαταση τα
χερια και να φερει τα γονατα του προς τα πανω στο στηθος. Οι επιληπτικες
κρισεις μπορει επισης να ειναι και αρκετα ηπιες.
Μια παιδικη κριση μπορει να εμφανιστει στο μωρο σας με το να εχει
αποτομες μυϊκες κινησεις η τικ. Ορισμενες κρισεις επηρεαζουν μονο μια
πλευρα του σωματος και τα μωρα μπορει να κλαινε αμεσως πριν η μετα την
κριση. Τα ορατα συμπτωματα που σας ενημερωνουν οτι το μωρο σας εχει
κριση μπορει να περιλαμβανουν τα ακολουθα:
* Ταχυτερη η βραδυτερη αναπνοη
* Ιδρωτας
* Το χρωμα του γινεται πιο ανοιχτο η πιο κοκκινο
* Ανοιγουν ευρεως οι κορες των ματιων
* Υγρα ματια
Οι βρεφικες επιληπτικες κρισεις συμβαινουν συχνα σε ομαδες εως και των
150, συμφωνα με το WebMD. Οι επιληπτικες κρισεις που σχετιζονται με το
συνδρομο West τεινουν επισης να συμβαινουν οταν ειναι ξυπνητα παρα οι
μυοκλονικες επιληπτικες κρισεις που μπορει να βιωσουν τα μωρα καθως
κοιμουνται.
Ορισμενοι γονεις παρατηρουν επισης ελαφρες η σημαντικες καθυστερησεις
σε διαφορα οροσημα αναπτυξης, οπως η κυλιση η η δυνατοτητα να καθισει.
Σε ορισμενες περιπτωσεις, τα μωρα μπορει να καθυστερησουν σε κινητικες
δεξιοτητες, εαν η κατασταση εμφανιστει αργοτερα στην αναπτυξη.
Τυποι του συνδρομου West
Υπαρχουν ουσιαστικα τρεις τυποι του συνδρομου West που οι γιατροι
συζητουν με τους γονεις:
1. Συμπτωματικο Συνδρομο West: Με αυτο το ειδος, η διαταραχη
προκαλειται απο μια αλλη κατασταση που οι γιατροι μπορουν να εντοπισουν.
2. Κρυπτογενικο Συνδρομο West: Αυτος ο τυπος αποδιδεται οταν οι γιατροι
πιστευουν οτι το συνδρομο West ειναι το αποτελεσμα ενος αλλου
προβληματος υγειας, αλλα δεν μπορουν να προσδιορισουν την αλλη
κατασταση.
3. Ιδιοπαθες Συνδρομο West: Αποδιδεται στις περιπτωσεις του συνδρομου
West οπου το μωρο αναπτυσσεται κανονικα πριν αποκτησει το συνδρομο
West και οι γιατροι πιστευουν οτι η αιτια της καταστασης ειναι γενετικη αντι
για ενα αλλο προβλημα υγειας.
Αιτιες του συνδρομου West
Η ιατρικη κοινοτητα πιστευει οτι μια ποικιλια αιτιων μπορει να συσχετιστει με
το συνδρομο West, αλλα οχι οτι μια οριστικη αιτια σχετιζεται με ολες τις
περιπτωσεις. Μεταξυ των πιο κοινως αναγνωρισμενων αιτιων ειναι:
* Σοβαροι τραυματισμοι του εγκεφαλου που συμβαινουν κατα τη γεννηση
* Μεταβολικη νοσος
* Ογκοι εγκεφαλου
* Χρωμοσωμικες ανωμαλιες
* Διαταραχες του εγκεφαλου
* Ελλειψη οξυγονου στο μωρο κατα τη γεννηση
* Μια γενετικη κατασταση που ονομαζεται σμηγματογονος σκληρυνση η
αλλες προγεννητικες διαταραχες[4]
* Μολυνσεις εγκεφαλου
* Ανεπαρκειες βιταμινης Β
* Εγκεφαλιτιδα
[4] “Infantile Spasm (West Syndrome)” (Βρεφικος σπασμος (Συνδρομο West))
https://emedicine.medscape.com/article/1176431-overview
Μερικες φορες, η αιτια ειναι αδυνατο να εντοπιστει, αφηνοντας τους
γιατρους και τους γονεις σε αμηχανια σχετικα με το γιατι ενα βρεφος
αναπτυσσει τη διαταραχη επιληπτικων κρισεων.
Επιπλοκες του Συνδρομου West
Επειδη οι πιθανες αιτιες του συνδρομου West ειναι τοσο διαφορετικες, η
θεραπεια μπορει να ειναι εξισου δυσκολη, δημιουργωντας μια επιπλοκη απο
μονη της. Τα μωρα με το συνδρομο West εχουν συχνα προβληματα με την
οραση, την ομιλια και την ακοη. Μπορει επισης να εχουν ενα ζητημα με την
αναπτυξη των λεπτων και χοντροκομμενων κινητικων τους δεξιοτητων και την
ικανοτητα τους να γραφουν. Σχεδον το 75% των παιδιων που μελετηθηκαν με
την κατασταση παρουσιασαν τουλαχιστον καποια αυτιστικα
χαρακτηριστικα[5].
[5] “Complications of infantile spasms” (Επιπλοκες στους παιδικους σπασμους)
https://www.healthline.com/health/infantile-spasms#complications
Τρεχουσες διαθεσιμες θεραπειες για το συνδρομο West
Οι θεραπειες για το συνδρομο West ποικιλλουν αναλογα με την αιτια της
παθησης, αν αυτη εχει εντοπιστει. Οι συνηθεις θεραπειες που
χρησιμοποιουνται για βρεφικους σπασμους περιλαμβανουν:
* Αδρενοκορτικοτροπικη ορμονη (Adrenocorticotropic hormone, ACTH) και
θεραπειες με στεροειδη
* Αντι-σπασμωδικα φαρμακα, οπως η βιγαμπατρινη (vigabatrin στο σκευασμα
Sabril)
* Θεραπεια με βιταμινη B6, αν οι γιατροι πιστευουν οτι η κατασταση
οφειλεται σε ανεπαρκεια βιταμινης Β
* Χειρουργικη αφαιρεση εγκεφαλικου ιστου που εχει υποστει βλαβη
* Μια κετογονο διαιτα η διαιτα υψηλης περιεκτικοτητας σε λιπαρα, χαμηλης
περιεκτικοτητας σε υδατανθρακες
* Φαρμακα βενζοδιαζεπινης
Οι περισσοτερες θεραπειες για το συνδρομο West πραγματοποιουνται ειτε
για τη μειωση του αριθμου των επιληπτικων κρισεων που εχει το μωρο ειτε
για τη σοβαροτητα των κρισεων. Ορισμενες απο αυτες μπορουν επισης να
προωθησουν τη θετικη εξελιξη που μπορει να επιμηκυνει το προσδοκιμο ζωης
του παιδιου και να βελτιωσει την ποιοτητα ζωης του μωρου καθως αυτο
αναπτυσσεται.
Ωστοσο, μερικες απο αυτες τις συμβατικες θεραπειες για το συνδρομο West
εχουν παρενεργειες[6]. Για παραδειγμα, τα φαρμακα, οπως τα στεροειδη και
η ACTH, μπορει να προκαλεσουν ενα εξασθενημενο ανοσοποιητικο συστημα
και πεπτικα προβληματα στο μωρο.
[6] “What Are the Treatments for West Syndrome?” (Ποιες ειναι οι θεραπειες για το συνδρομο
West;) https://www.webmd.com/children/west-syndrome-treatments
Το φαρμακο κατα των επιληπτικων κρισεων με βιγαμπατρινη μπορει επισης
να προκαλεσει στο μωρο την αναπτυξη πεπτικων προβληματων, οπως
δυσκοιλιοτητα, πονους στο στομαχι και εμετο. Μια τρομακτικη παρενεργεια
της βιγαμπατρινης ειναι μια μονιμη αλλαγη στην οραση, οπως θολωση η
ακομα και απωλεια.
Ιατρικη χρηση της κανναβης ως μια εναλλακτικη θεραπεια
Η ιατρικη χρηση της κανναβης μπορει να θεραπευσει τα συμπτωματα του
συνδρομου West λογω του τροπου με τον οποιο επηρεαζει το σωμα μεσω του
ενδοκανναβινοειδους συστηματος (ΕΚΣ)[7]. Ο τυπος και οι γονικες μαρτυριες
αναφερουν[8] την επιτυχια της ιατρικης χρησης της κανναβης στο να
βοηθησει με τα συμπτωματα της επιληψιας και των παιδικων επιληπτικων
κρισεων. Παρολο που καμια πολιτεια δεν εχει εγκρινει την ιατρικη χρηση της
κανναβης ειδικα για τη θεραπεια του συνδρομου West, πολλες πολιτειες
εχουν ενταξει την ιατρικη χρηση της κανναβης για τη θεραπεια της επιληψιας
και των επιληπτικων κρισεων.
[7] “Endocannabinoid System Overview” (Επισκοπηση του ενδοκανναβινοειδους συστηματος)
https://www.marijuanadoctors.com/resources/endocannabinoid-system/
[8] “Medical Marijuana and Cannabidiol (CBD)” (Ιατρικη χρηση της κανναβης και η κανναβιδιολη
(CBD)) https://infantilespasmsproject.org/index.php/medical-marijuana
Το περιοδικο Science περιεγραψε για πρωτη φορα το βιολογικο συστημα
ΕΚΣ[9] το 1992. Αυτο το συστημα απελευθερωνει ανθρωπινα κανναβινοειδη,
τα οποια αλληλεπιδρουν με τους υποδοχεις κανναβινοειδων που βρισκονται
ενσωματωμενοι στους ιστους των κυτταρικων μεμβρανων. Υπαρχουν
κανναβινοειδεις υποδοχεις στους πνευμονες, στον εγκεφαλο, στα νεφρα, στο
ηπαρ και στο ανοσοποιητικο συστημα.
[9] Devane WA, Hanus L, Breuer A, Pertwee RG, Stevenson LA, Griffin G, Gibson D, Mandelbaum A,
Etinger A, Mechoulam R “Isolation and structure of a brain constituent that binds to the
cannabinoid receptor” (Απομονωση και δομη ενος συστατικου του εγκεφαλου που δεσμευεται
στον υποδοχεα κανναβινοειδων) Science. 1992 Dec 18;258(5090):1946-9.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1470919
Περιληψη
“Το αραχιδονιοαιθανολαμιδιο, ενα παραγωγο αραχιδονικου οξεος στον εγκεφαλο του χοιρου,
αναγνωριστηκε σε μια εξεταση για ενδογενεις προσδετες για τον υποδοχεα κανναβινοειδων. Η
δομη αυτης της ενωσης, η οποια ονομαστηκε ‘ανανδαμιδιο’, προσδιοριστηκε με φασματομετρια
μαζας και φασματοσκοπια πυρηνικου μαγνητικου συντονισμου και επιβεβαιωθηκε με συνθεση.
Το ανανδαμιδιο ανεστειλε την ειδικη δεσμευση ενος ραδιοεπισημασμενου ανιχνευτη
κανναβινοειδων σε συναπτοσωματικες μεμβρανες κατα τροπο τυπικο των ανταγωνιστικων
προσδεματων και παρηγαγε μια εξαρτωμενη απο τη συγκεντρωση αναστολη της ηλεκτρικα
προκληθεισας αποκρισης στα αγγεια των ποντικιων, χαρακτηριστικη επιδραση των ψυχοτροπων
κανναβινοειδων. Αυτες οι ιδιοτητες υποδηλωνουν οτι το ανανδαμιδιο μπορει να λειτουργησει ως
φυσικος προσδετης για τον υποδοχεα κανναβινοειδων”.
Τοσο οι ψυχοδραστικες οσο και οι θεραπευτικες ιδιοτητες της ιατρικης χρησης
της κανναβης συμβαινουν οταν υπαρχει ενεργοποιηση του υποδοχεα
κανναβινοειδους απο ενα κανναβινοειδες. Οι ισχυρες θεραπευτικες ιδιοτητες
της κανναβης οφειλονται στην υψηλη περιεκτικοτητα σε κανναβιδιολη (CBD)
καθως και σε σημαντικα επιπεδα φαρμακευτικων φλαβονοειδων, τερπενιων
και τετραϋδροκανναβινολης (THC).
Το Epidiolex, φυτικο σκευασμα απομονωμενου CBD με τη μορφη ποσιμου
διαλυματος κανναβιδιολης[10], εγκριθηκε προσφατα απο την Υπηρεσια
Τροφιμων και Φαρμακων (Food and Drug Administration, FDA)[11] για τη
θεραπεια επιληπτικων κρισεων σε ατομα ηλικιας 2 ετων και ανω με συνδρομο
Lennox-Gastaut και συνδρομο Dravet.
[10] “Cannabidiol oral solution” (Ποσιμο διαλυμα κανναβιδιολης)
https://www.epilepsy.com/medications/cannabidiol-oral-solution
[11] “Medical Marijuana and Epilepsy” (Ιατρικη χρηση της κανναβης και επιληψια)
https://www.epilepsy.com/learn/treating-seisures-and-epilepsy/other-treatmentapproaches/medical-marijuana-and-epilepsy
Το βοτανο εχει χρησιμοποιηθει τον 19ο και τον 20ο αιωνα ως βοτανικη
ιατρικη. Σημερα, ο ισχυρισμος οτι η κανναβη ειναι ενα πιθανο φαρμακο εχει
την υποστηριξη αμετρητων μελετων που αξιοποιουν τις δυνατοτητες των
θεραπευτικων ικανοτητων στο περιεχομενο της σε CBD. Ολο και περισσοτεροι
γιατροι βλεπουν τα οφελη για την υγεια και την αποτελεσματικοτητα της
ιατρικης χρησης της κανναβης για ποικιλες ιατρικες καταστασεις,
συμπεριλαμβανομενου και του συνδρομου West.
Πως θεραπευει η ιατρικη χρηση της κανναβης το συνδρομο West
Το ΕΚΣ σας ειναι ενα ρυθμιστικο δικτυο[12] που παιζει ρολο στη μειωση της
δραστηριοτητας των κρισεων. Τα κανναβινοειδη αλληλεπιδρουν με αυτο το
ρυθμιστικο δικτυο.
[12] Wallace MJ, Blair RE, Falenski KW, Martin BR, DeLorenzo RJ “The endogenous cannabinoid
system regulates seizure frequency and duration in a model of temporal lobe epilepsy” (Το
ενδογενες κανναβινοειδες συστημα ρυθμιζει τη συχνοτητα και τη διαρκεια της κρισης σε ενα
μοντελο επιληψιας του κροταφικου λοβου) J Pharmacol Exp Ther. 2003 Oct;307(1):129-37.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12954810
Περιληψη
“Αρκετες σειρες στοιχειων υποδηλωνουν οτι οι κανναβινοειδεις ενωσεις ειναι αντισπασμωδικες.
Ωστοσο, το αντισπασμωδικο δυναμικο των κανναβινοειδων και, επιπλεον, ο ρολος του
ενδογενους κανναβινοειδους συστηματος στη ρυθμιση της επιληπτικης δραστηριοτητας δεν εχει
δοκιμαστει σε ενα in vivo μοντελο επιληψιας που χαρακτηριζεται απο αυθορμητες,
επαναλαμβανομενες κρισεις. Εδω, χρησιμοποιωντας το μοντελο επιληψιας πιλοκαρπινης
αρουραιου, δειχνουμε οτι το εκχυλισμα κανναβης Δελτα-9-τετραϋδροκανναβινολης (10mg/kg)
καθως και το κανναβιμιμητικο 4,5-dihydro-2-methyl-4(4-morpholinylmethyl)-1-(1-naphthalenylcarbonyl)-6H-pyrrolo[3,2,1-i,j]quinolin-6-one [R(+)WIN55,212 (5mg/kg)] απετρεψαν τελειως της
αυθορμητες επιληπτικες κρισεις. Αντιστροφως, η εφαρμογη του ανταγωνιστη του
κανναβινοειδους υποδοχεα CB1, το -(piperidin-1-yl-5-(4-chlorophenyl)-1-(2,4-dichlorophenyl)-4-
methyl-1H-pyrazole-3-carboxamidehydrochloride (SR141716A), αυξησε σημαντικα τοσο τη
διαρκεια οσο και τη συχνοτητα των κρισεων. Σε μερικα ζωα, ο ανταγωνισμος των υποδοχεων CB1
οδηγησε σε μια τετοια διαρκεια των κρισεων που παραταθηκαν σε ενα επιπεδο που συναδει με
την κλινικη κατασταση status epilepticus. Επιπλεον, προσδιορισαμε οτι κατα τη διαρκεια
βραχυπροθεσμης χορηγησης πιλοκαρπινης, οι τιμες της ενδογενους 2-αραχιδονυλγλυκερολης, του
συνδετη CB1, αυξηθηκαν σημαντικα εντος της περιοχης του εγκεφαλου του ιπποκαμπου. Αυτα τα
δεδομενα δεικνυουν οχι μονο την αντισπασμωδικη δραση εξωγενως εφαρμοζομενων
κανναβινοειδων αλλα επισης υποδηλωνουν οτι ο ενδογενης κανναβινοειδης τονος ρυθμιζει τον
τερματισμο και τη διαρκεια της κρισης μεσω της ενεργοποιησης του υποδοχεα CB1. Επιπλεον, οι
κηλιδες Western και οι ανοσοϊστοχημικες αναλυσεις αποκαλυψαν οτι η εκφραση της πρωτεϊνης
του CB1 υποδοχεα αυξηθηκε σημαντικα σε ολες τις περιοχες CA του επιληπτικου ιπποκαμπου. Με
την επιδειξη ενος ρολου για το ενδογενες κανναβινοειδες συστημα στη ρυθμιση της επιληπτικης
δραστηριοτητας, αυτες οι μελετες καθοριζουν ενα ρολο για το ενδογενες κανναβινοειδες
συστημα στη ρυθμιση της νευροεκδηλωσης και υποδηλωνουν οτι η πλαστικοτητα του υποδοχεα
CB1 συμβαινει με επιληψια”.
Το σωμα μας παραγει τα δικα του κανναβινοειδη, που αναφερονται ως
ενδοκανναβινοειδη και οι μελετες δειχνουν οτι δρουν θετικα στη ρυθμιση της
εντασης και της σοβαροτητας της κρισης[13].
[13] Wallace MJ, Martin BR, DeLorenzo RJ “Evidence for a physiological role of endocannabinoids
in the modulation of seizure threshold and severity” (Στοιχεια για τον φυσιολογικο ρολο των
ενδοκανναβινοειδων στη ρυθμιση του κατωφλιου και της σοβαροτητας των κρισεων) Eur J
Pharmacol. 2002 Oct 11;452(3):295-301.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12359270
Περιληψη
“Το αντισπασμωδικο αποτελεσμα των κανναβινοειδων εχει αποδειχθει οτι προκαλειται μεσω
ενεργοποιησης του υποδοχεα κανναβινοειδους CB(1). Η μελετη αυτη ξεκινησε για να αξιολογησει
τις επιδρασεις των ενδογενως παρουσιαζομενων κανναβινοειδων (ενδοκανναβινοειδη) στην
ενταση και την σοβαροτητα της κρισης. Το αντισπασμωδικο αποτελεσμα του
ενδοκανναβινοειδους, αραχιδονυλοαιθανολαμινης (ανανδαμιδιο), αξιολογηθηκε στο μεγιστο
μοντελο ηλεκτροσοκ κρισεων χρησιμοποιωντας αρσενικους CF-1 ποντικους και βρεθηκε οτι ειναι
ενα πληρως αποτελεσματικο αντισπασμωδικο (ED(50) = 50mg/kg ενδοπεριτοναϊκα). Το
μεταβολικως σταθερο αναλογο του ανανταμιδιου, (R)-(20-cyano-16,16-dimetyldocosa-cis5,8,11,14-tetraenoyl)-1′-hydroxy-2′-propylamine (O-1812) επισης προσδιοριστηκε οτι ειναι ενα
ισχυρο αντισπασμωδικο στο μεγιστο μοντελο ηλεκτροσοκ (ED(50) = 1,5mg/kg ip). Περαιτερω, η
προκαταρκτικη αγωγη με τον εξειδικευμενο ανταγωνιστη του κανναβινοειδη υποδοχεα CB(1) N-
(piperidin-1-yl-5-(4-chlorophenyl)-1-(2,4-dichlorophenyl)-4-methyl-1H-pyrazole-3-
carboxamidehydrochloride (SR141716A) καταργει πληρως το αντισπασμωδικο αποτελεσμα του
ανανδαμιδιου καθως και του Ο-1812 (Ρ < η = 0,01, ακριβης δοκιμη Fisher), υποδεικνυοντας εναν
αντισπασμωδικο μηχανισμο που προκαλειται απο τον υποδοχεα CB(1) για αμφοτερες τις
ενδοκανναβινοειδεις ενωσεις. Επιπροσθετα, η επιδραση του ενδογενους τονου στον
κανναβινοειδη υποδοχεα CB(1) στο μεγιστο οριο σοβαροτητας της κρισης εκτιμηθηκε με τη χρηση
μονο του SR141716Α. Τα δεδομενα μας δειχνουν οτι το SR141716A (10mg/kg ip) μειωσε
σημαντικα το μεγιστο οριο κρισης (CC(50) = 14,27 mA) σε συγκριση με τα ζωα οχηματα (CC(50) =
17,57 mA) (λογος ισχυος = 1,23, χαμηλοτερο οριο εμπιστοσυνης = 1,06, ανωτερο οριο
εμπιστοσυνης = 1,43), υποδεικνυοντας την παρουσια ενος ενδογενους κανναβινοειδους τονου
που ρυθμιζει την επιληπτικη δραστηριοτητα. Αυτα τα δεδομενα καταδεικνυουν οτι το
ανανδαμιδιο και το αναλογο του, το Ο-1812, ειναι αντισπασμωδικα σε ενα ολοκληρο ζωικο
μοντελο και περαιτερω εμπλεκουν τον κανναβινοειδη υποδοχεα CB(1) υποδοχεα ως μειζονα
ενδογενη θεση διαμορφωσης κρισεων”.
Οι ερευνες δειχνουν οτι τα κανναβινοειδη που αλληλεπιδρουν με τον
κανναβινοειδη υποδοχεα 1 (CB1) βοηθουν στη μειωση η την εξαλειψη των
επιληπτικων κρισεων[14]. Ο υποδοχεας CB1, οταν διεγειρεται, ελαττωνει τη
νευροδιαβιβαση, μια διαδικασια οπου ο τερματισμος της ινας του
νευρωνικου αξονα του νευρου απελευθερωνει νευροδιαβιβαστες η μορια
σηματοδοτησης που δεσμευονται και αντιδρουν στους υποδοχεις στην
επεκταση ενος αλλου νευρωνα και παραγουν μια συνολικη μειωση της
νευρωνικης διεγερσης.
[14] Mária R. Karlócai, Kinga Tóth, Masahiko Watanabe, Catherine Ledent, Gábor Juhász, Tamás F.
Freund, Zsófia Maglóczky “Redistribution of CB1 Cannabinoid Receptors in the Acute and Chronic
Phases of Pilocarpine-Induced Epilepsy” (Ανακατανομη CB1 κανναβινοειδων υποδοχεων στις
οξειες και χρονιες φασεις της επιληψιας που προκαλειται απο πιλοκαρπινη) PLoS One.
2011;6(11):e27196.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3208595/
Περιληψη
“Το ενδοκανναβινοειδες συστημα παιζει κεντρικο ρολο στην αναδρομη συναπτικη επικοινωνια και
μπορει να ελεγχει την εξαπλωση της δραστηριοτητας σε ενα επιληπτικο δικτυο. Χρησιμοποιωντας
το μοντελο επιληψιας πιλοκαρπινης του κροταφικου λοβου εξετασαμε το προτυπο εκφρασης του
κανναβινοειδους υποδοχεα Τυπου 1 (CB1-R) στον ιπποκαμπο των CD1 ποντικων σε χρονους
επιβιωσης 2 ωρων, 1 ημερας, 3 ημερων και 2 μηνων (οξεια, λανθανουσα και χρονια φαση). Με
βαση τα συμπτωματα συμπεριφορας των οξεων κρισεων, τα ζωα ταξινομηθηκαν ως ‘ασθενως’ η
ως ‘εντονα’ επιληπτικα, χρησιμοποιωντας την τροποποιημενη κλιμακα Racine. Τα ποντικια της
ομαδας ασθενως ειχαν ηπιες επιληπτικες κρισεις, ενω οι κρισεις στην ομαδα εντονα ηταν συχνες
με εντονα κινητικα συμπτωματα και η πλειοψηφια αυτων των ζωων εμφανιζε σκληρυνση στη
χρονια φαση. Στα δειγματα ελεγχου βρεθηκε η πιο εντονη χρωση των θετικων ινων CB1-R στο
μοριακο στρωμα της οδοντωτης ελικας και στην str. pyramidale της cornu Ammonis. Στα ζωα
ασθενως δεν παρατηρηθηκαν σημαντικες αλλαγες σε κανενα χρονο επιβιωσης σε συγκριση με
τους μαρτυρες. Στα ζωα εντονα, ωστοσο, στην οξεια φαση, παρατηρηθηκε μαζικη μειωση στα
τερματικα χρωσης CB1-R στον ιπποκαμπο. Στην λανθανουσα φαση η ανοσοαντιδραστικοτητα CB1-
R σταδιακα ανακταται. Στη χρονια φαση, η ανοσοχρωση CB1 στα σκληρωτικα δειγματα ηταν
ισχυροτερη σε ολο τον ιπποκαμπο. Η ποσοτικη ηλεκτρονικη μικροσκοπικη αναλυση εδειξε αυξηση
στον αριθμο θετικων CB1-R τερματικων στην οδοντωτη ελικα. Επιπλεον, ο αριθμος των
σωματιδιων ανοσοσφαιρινης αυξηθηκε σημαντικα στα GABAergic τερματικα. Τα αποτελεσματα
μας υποδηλωνουν μια προαγωνιστικη καθοδικη ρυθμιση των υποδοχεων CB1 στην οξεια φαση,
πιθανοτατα λογω της εσωτερικευσης του υποδοχεα, ακολουθουμενη απο αντισταθμιστικη
ρυθμιση προς τα πανω και βλαστηση στη χρονια φαση της επιληψιας. Συμπερασματικα, οι
μεταβολες στο προτυπο εκφρασης του υποδοχεα CB1 που αποκαλυφθηκαν σε αυτη τη μελετη
σχετιζονται με τη σοβαροτητα της βλαβης του ιπποκαμπου που ξεκινησε απο οξειες κρισεις που
τελικα οδηγουν σε σκληρυνση στις ευαλωτες περιοχες στη χρονια φαση”.
Η ιατρικη χρηση της κανναβης για το συνδρομο West αντιμετωπιζει
συμπτωματα οπως τα ακολουθα.
1. Κρισεις και συνδρομο West
Η ιατρικη χρηση της κανναβης εχει κερδισει υποστηριξη απο την Αμερικανικη
Εταιρεια Επιληψιας (American Epilepsy Society) και το Ιδρυμα Επιληψιας
(Epilepsy Foundation) ως πιθανη θεραπεια για επιληπτικες κρισεις και
επιληψια. Πολλα ατομα που αγωνιζονται με μια διαταραχη κρισεων βρισκουν
οτι η κανναβη παρεχει μεγαλη ανακουφιση οταν χρησιμοποιειται με αλλα
παραδοσιακα φαρμακα η λαμβανεται απο μονη της. Αλλοι ανθρωποι που
πασχουν απο επιληπτικες κρισεις που δεν μπορουν να ανεχθουν φαρμακα για
τις επιληπτικες κρισεις εχουν χρησιμοποιησει με επιτυχια την κανναβη για τον
ελεγχο των κρισεων τους.
Η CBD εχει δωσει καποιες θετικες επιδρασεις στα διαφορετικα συστηματα του
σωματος και δεν ειναι ψυχοδραστικη οπως η THC και συνεπως δεν παραγει
την γνωστη μας “ευφορικοτητα”. Αυτα τα θετικα αποτελεσματα κανουν την
CBD τοσο αποτελεσματικη στη μειωση των επιληπτικων κρισεων σε
ορισμενους ασθενεις. Προσφατα, διαφορες μελετες δειχνουν οτι
συγκεκριμενα φυτικα προϊοντα CBD[15] ειναι ευεργετικα για τη θεραπεια
ορισμενων ομαδων ατομων με επιληψια που δεν ανταποκρινονται στις
συνηθεις θεραπειες.
[15] “Treating Seizures and Epilepsy” (Θεραπεια επιληπτικων κρισεων και επιληψιας)
https://www.epilepsy.com/learn/treating-seisures-and-epilepsy/other-treatmentsapproaches/medical-marijuana-and-epilepsyhttps
%3A/products.marijuanadoctors.com/products/cbd
Μερικες καλες ποικιλιες για να προσπαθησεις να βοηθηθεις στην
αντιμετωπιση των επιληπτικων κρισεων ειναι:
* Charlotte’s Web (sativa)
* Larry Bird Kush (hybrid)
* Kushberry (indica)
* Grapefruit Kush (hybrid)
Σε μια γνωστη περιπτωση ιατρικης χρησης της κανναβης σε παιδια[16], η
Charlotte Figi, ενα μικρο κοριτσι που υπεφερε απο επιληπτικες κρισεις, αρχισε
θεραπειες με ελαιο κανναβης σε ηλικια 5 ετων. Το ελαιο ηταν χαμηλο σε
περιεκτικοτητα σε THC αλλα υψηλο σε CBD. Αφου η Charlotte πηρε το ελαιο
κανναβης, τοσο η ενταση οσο και η συχνοτητα των επιληπτικων κρισεων
μειωθηκαν σημαντικα και ετσι η ποικιλια αυτη ονομαστηκε Charlotte’s Web.
Εαν το παιδι σου παιρνει συμβατικα φαρμακα κατα των κρισεων για την
παθηση και του προκαλουν ναυτια και εμετο, η ιατρικη χρηση της κανναβης
μπορει να βοηθησει στο να περιοριστει αυτη την επιδραση.
[16] “Marijuana stops child’s severe seizures” (Η κανναβη σταματα τις σοβαρες επιληπτικες
κρισεις παιδιου) https://edition.cnn.com/2013/08/07/health/charlotte-child-medical-marijuana/
2. Τρομος η μυϊκος σπασμος και συνδρομο West
Το τιναγμα των μυων και οι τρομοι ειναι αλλα κοινα συμπτωματα του
συνδρομου West. Δεν ειναι το ιδιο με τις επιληπτικες κρισεις. Το αγχος μπορει
να αυξησει αυτους τους σπασμους. Τα φαρμακα, οπως κανναβη και η
θεραπεια του συνδρομου West, προοριζονται για την ενισχυση της
χαλαρωσης για να μετριασουν αυτη την αντιδραση στο στρες και να μειωσουν
τους τρομο σε μερικα ατομα.
Υπαρχει μια συνθετη αλληλεπιδραση μεταξυ του ποσο σοβαρα ειναι τα
συμπτωματα και της ψυχολογικης η σωματικης ευεξιας και του ποσο ενεργα
ειναι τα ατομα. Η ιατρικη χρηση της κανναβης θα μπορουσε ενδεχομενως να
επηρεασει οποιονδηποτε απο αυτους τους παραγοντες. Οι ποικιλιες της
κανναβης για το συνδρομο West για να δοκιμασει καποιος για τον ελεγχο του
τρομου ειναι:
* Snoop Dogg OG (indica)
* Purple Wreck (indica)
* Shishkaberry (indica)
3. Σοβαρη κεφαλαλγια και ακαμπτος λαιμος και το συνδρομο West
Πανω απο 30 χρονια πριν, οι επιστημονες ανακαλυψαν πως τα βιοενεργα
συστατικα της κανναβης μιμουνται τα ενδοκανναβινοειδη του σωματος μας.
Αυτα τα νευρο-χημικα ελεγχουν τους υποδοχεις του εγκεφαλου μας που ειναι
υπευθυνοι για την εξισορροπηση του πονου και της φλεγμονης.
Οι γιατροι επισημαινουν οτι τοσο τα ψυχοδραστικα οσο και τα μη
ψυχοδραστικα ειδη φαρμακων με βαση τη κανναβη λειτουργουν καλα για
σχεδον ολους τους τυπους πονοκεφαλων. Η THC και η CBD[17], καθως και
αλλα κανναβινοειδη στην κανναβη, εξαλειφουν την κεφαλαλγια που προκαλει
φλεγμονη αλληλεπιδρωντας με τους υποδοχεις CB1 του σωματος.
[17] “CBD vs. THC” (CBD εναντιον THC) https://www.marijuanadoctors.com/resources/cbd-vs-thc/
Για πονοκεφαλους, δοκιμαστε αυτες τις ποικιλιες:
* Purple Urkle (indica)
* Green Crack (sativa)
* Kryptonite (hybrid)
* Lemon Kush (hybrid)
4. Αγχος και συνδρομο West
Εαν εσυ η ο γιατρος σας πιστευετε οτι το βρεφος σου μπορει να εχει αγχος
που σχετιζεται με τα συμπτωματα του συνδρομου West, η ιατρικη χρηση της
κανναβης μπορει να βοηθησει και με αυτο, καθως οι μελετες υποδηλωνουν
την θετικη επιδραση της κανναβης στο αγχος. Για παραδειγμα, σε μια μελετη,
μια ομαδα ερευνητων διαπιστωσε οτι τουλαχιστον 10 ρουφηξιες
κανναβης[18] με υψηλη περιεκτικοτητα τοσο σε THC οσο και σε CBD
οδηγησαν σε ουσιαστικες μειωσεις στο αυτοαναφερομενο στρες και δυο
ρουφηξιες με οποιοδηποτε επιπεδο περιεκτικοτητας THC και CBD μειωσε το
αγχος. Προφανως, ενα βρεφος θα πρεπει να παρει την κανναβη με εναν
διαφορετικο τροπο.
[18] Cuttler C, Spradlin A, McLaughlin RJ “A naturalistic examination of the perceived effects of
cannabis on negative affect” (Μια φυσιολογικη εξεταση των αντιληπτων επιδρασεων της
κανναβης σε αρνητικες επιπτωσεις) J Affect Disord. 2018 Aug 1;235:198-205.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29656267
Περιληψη
“ΙΣΤΟΡΙΚΟ: Η κανναβη χρησιμοποιειται συνηθως για την ανακουφιση των συμπτωματων
αρνητικης επιπτωσης. Ωστοσο, μια μικρη ερευνα εχει εξετασει τις οξειες επιδρασεις της κανναβης
στις αρνητικες επιπτωσεις στην καθημερινη ζωη. Αυτη η μελετη παρεχει ενα φυσιολογικο
υποβαθρο των αντιληπτων αλλαγων στα συμπτωματα της καταθλιψης, του αγχους και του στρες
ως συναρτηση της δοσης και της συγκεντρωσης της Δ9 τετραϋδροκανναβινολης (THC) και της
κανναβιδιολης (CBD).
ΜΕΘΟΔΟΣ: Τα δεδομενα απο την εφαρμογη StrainprintTM (η οποια παρεχει στους χρηστες
κανναβης για ιατρικους σκοπους, ενα μεσο παρακολουθησης των αλλαγων στα συμπτωματα ως
συναρτηση διαφορετικων δοσεων και χημειοτυπων κανναβης) αναλυθηκαν χρησιμοποιωντας
πολυεπιπεδη μοντελοποιηση. Συνολικα, αναλυθηκαν 11.953 παρακολουθουμενες συνεδριες
(3.151 για καταθλιψη, 5.085 για αγχος και 3.717 για στρες).
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Οι χρηστες κανναβης για ιατρικους σκοπους αντιληφθηκαν μειωση κατα 50%
στην καταθλιψη και μειωση κατα 58% του αγχους και του στρες μετα τη χρηση κανναβης. Δυο
ρουφηξιες ηταν επαρκεις για να μειωσουν τις εκτιμησεις της καταθλιψης και του αγχους, ενω οι
10+ εισπνοες παρηγαγαν τις μεγαλυτερες αντιληπτες μειωσεις του στρες. Η κανναβη με υψηλη
περιεκτικοτητα CBD (> 9,5%) / χαμηλη περιεκτικοτητα THC (<5,5%) συσχετιστηκε με τις
μεγαλυτερες αλλαγες στις εκτιμησεις καταθλιψης, ενω η κανναβη με υψηλη περιεκτικοτητα CBD
(> 11%) / υψηλη περιεκτικοτητα σε THC (> 26,5%) παρηγαγε τις μεγαλυτερες αντιληπτες
επιδρασεις στο στρες. Δεν εντοπιστηκαν καθολου οι αλλαγες στην αντιληπτη αποτελεσματικοτητα
της κανναβης. Ωστοσο, τα βασικα συμπτωματα της καταθλιψης (αλλα οχι του αγχους η του στρες)
φαινεται οτι επιδεινωνονται στις χρονικες/παρακολουθουμενες συνεδριες.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ: Οι κυριοι περιορισμοι ειναι ο αυτοεπιλεγμενος χαρακτηρας του δειγματος και η
αδυναμια ελεγχου για αναμενομενα αποτελεσματα.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Η κανναβη μειωνει τα αντιληπτα συμπτωματα αρνητικης επιδρασης
βραχυπροθεσμα, αλλα η συνεχιζομενη χρηση μπορει να επιδεινωσει τα βασικα συμπτωματα
καταθλιψης με την παροδο του χρονου”.
Η ομαδα χρησιμοποιησε μια καναδικη εφαρμογη, το Strainprint, για την
παρακολουθηση της ιατρικης χρησης κανναβης και τη σοβαροτητα των
συμπτωματων για περιπου 280 υγειονομικα προβληματα. Η ομαδα
αξιολογησε περιπου 12.000 ενηλικες για αυτη τη μελετη, οι οποιοι
παρακολουθησαν τα συμπτωματα τους, συμπεριλαμβανομενου του αγχους,
με την εφαρμογη. Περιπου 20 λεπτα μετα τη χορηγηση της κανναβης, οι
χρηστες επρεπε να αναφερουν τη σοβαροτητα των συμπτωματων τους
χρησιμοποιωντας μια κλιμακα απο το ενα εως το 10. Συνολικα, οι χρηστες
ανεφεραν μειωση κατα 58% των επιπεδων του αγχους τους.
Οι ποικιλιες κανναβης για την αντιμετωπιση του αγχους στο συνδρομο West
περιλαμβανουν:
* Chocolate Chunk (indica)
* Granddaddy Purple (indica)
* Northern Lights (indica)
* Girl Scout Cookies (hybrid)
Παρενεργειες της κανναβης για ιατρικους σκοπους
Η χρηση της κανναβης μπορει να οδηγησει σε παρενεργειες οπως:
* Ξηρο στομα: Η ποση νερου μπορει να βοηθησει με αυτο.
* Κοκκινα η ξηρα ματια: Η χρηση οφθαλμικων σταγονων μπορει να
ανακουφισει τα ξηρα η κοκκινα ματια.
* Ζαλη: Να ανασηκωνεσαι αργα. Εαν αισθανθεις ζαλη, προσπαθησε να
καθισεις αν ειναι δυνατον.
* Αντιδρασεις πανικου: Αυτες ειναι μονο προσωρινες και φευγουν καθως
περνα η επιδραση της κανναβης.
* Μειωμενη μνημη: Η μνημη αποκαθισταται οταν περνα η επιδραση.
Η κανναβη επιδρα στο κεντρικο νευρικο μας συστημα. Θα μπορουσε να το
επιβραδυνει παρα πολυ οταν συνδυαζεται με τα φαρμακα που
χρησιμοποιουνται κατα τη διαρκεια μιας χειρουργικης επεμβασης, οπως η
αναισθησια. Οι ασθενεις που χρησιμοποιουν κανναβη θα πρεπει να
σταματησουν να χρησιμοποιουν κανναβη τουλαχιστον δυο εβδομαδες πριν
απο μια προγραμματισμενη χειρουργικη επεμβαση.
Οι καλυτεροι τροποι χρησης της κανναβης για το συνδρομο West
Η κανναβη για ιατρικους σκοπους μπορουν να ληφθουν με πολλους τροπους,
συμπεριλαμβανομενης της εισπνοης καπνου η ατμου και της καταναλωσης
βρωσιμων. Δεδομενου οτι το συνδρομο Weat επηρεαζει κυριως τα βρεφη,
μπορει να ειναι η προτιμωμενη μεθοδος χορηγησης η χρηση μιας υγρης
μορφης κανναβης, ιδιαιτερα ενα εκχυλισμα CBD σε ελαιο. Μπορεις να
χρησιμοποιησεις μια συριγγα η σταγονομετρο για να μετρησεις τη δοσολογια
και να χορηγησεις τη δοση στο βρεφος. Συνηθως η δοσολογηση ξεκινα απο
μια πολυ χαμηλη δοση (πχ. μια σταγονα) για να παρατηρησεις τον αντικτυπο
που θα εχει στη μειωση η στην εξαλειψη των επιληπτικων κρισεων και, στη
συνεχεια, γινεται σταδιακη αυξηση στην δοση συμφωνα με τις συμβουλες του
θεραποντα η με τις αναγκες.
Και τα αλλα ποσιμα σκευασματα μπορει να ειναι επισης μια επιλογη. Μπορεις
να συνεργαστεις με τον θεραποντα για να συζητησετε την καλυτερη
δοσολογια και τη μεθοδο χρησης της κανναβης για τα συμπτωματα του
συνδρομου Weat του μωρου σου.
Ιατρικη χρηση της κανναβης και κανναβιδιολη (CBD)
(Αναδημοσιευση με μεταφραση απο: Infantile Spasms Project, “Medical
Marijuana and Cannabidiol (CBD)”
https://infantilespasmsproject.org/index.php/medical-marijuana, 08 May
2019)
Τα τελευταια χρονια εχει ανανεωθει το ενδιαφερον για το θεραπευτικο
δυναμικο της κανναβης (και των παραγωγων της) για μυριαδες καταστασεις
οπως η επιληψια και ειδικα οι βρεφικοι σπασμοι. Αυτος ο υπερβαλλων
ενθουσιασμος πηγαζει απο τις γονικες μαρτυριες στα ηλεκτρονικα μεσα και
τις αναφορες του τυπου για επιτυχια σε μεμονωμενους ασθενεις. Παρολο που
το διαδικτυο ειναι γεματο απο μαρτυριες που εκθειαζουν την αρετη της
ιατρικης χρησης της κανναβης, δεν υπαρχουν επαρκη αποδεικτικα στοιχεια
και ιδιαιτερα δεν υπαρχουν τα δεδομενα ασφαλειας εκεινα που χρειαζονται
για να συστησουμε τη χρηση της για τη θεραπεια των επιληπτικων κρισεων
στις περισσοτερες περιπτωσεις. Αυτο σημαινει οτι μια σειρα κλινικων δοκιμων
εδειξε οτι μια φαρμακευτικη συνταγοποιηση της κανναβιδιολης (Epidiolex®,
GW Pharmaceuticals) ειναι αποτελεσματικη στη θεραπεια επιληπτικων
κρισεων που σχετιζονται με το συνδρομο Lennox-Gastaut (μια μορφη
επιληψιας που ακολουθει συχνα τους παιδικους σπασμους) καθως και στο
συνδρομο Dravet (μια μορφη επιληψιας που ειναι ξεχωριστα διακριτη απο
τους παιδικους σπασμους). Οι μελετες αυτες εδωσαν τη βαση για την εγκριση
του Epidiolex απο την Αμερικανικη Υπηρεσια Τροφιμων και Φαρμακων (United
States Food and Drug Administration, FDA). Σημαντικα, η αποτελεσματικοτητα
του Epidiolex δεν εχει επιβεβαιωθει εκτος αυτων των δυο ειδικων μορφων
επιληψιας. Η εγκριση του Epidiolex απο την FDA και η μελετη για την
καταχρηση, οδηγησαν την Αμερικανικη Υπηρεσια Διωξης Ναρκωτικων (United
States Drug Enforcement Agency, DEA)) να αναταξινομησει το Epidiolex (αλλα
οχι αλλη μορφη της κανναβιδιολης) ως φαρμακο του Πινακα V,
υποδεικνυοντας οτι υπαρχει μια αποδεκτη ιατρικη χρηση και χαμηλη
πιθανοτητα καταχρησης.
Σε αυτο το σημειο, το Epidiolex ειναι νομιμο στις ΗΠΑ, αν και η νομικη του
κατασταση ως ενος παραγωγου απο την κανναβη ειναι ασαφες σε αλλες
χωρες. Στις ΗΠΑ, τα περισσοτερα προϊοντα κανναβιδιολης, εξαιρουμενων
εκεινης της κανναβιδιολης που προερχονται απο την κανναβη, παραμενουν
παρανομα σε ομοσπονδιακο επιπεδο, αλλα παραμενει η αντιφατικη και σε
συγχυση κατασταση νομιμοτητας σε πολλες πολιτειες, με μια σειρα
νομοθετησεων για την ιατρικη χρηση της κανναβης. Μια σειρα νομικων
κινδυνων εξακολουθει να περιβαλλει τη χρηση και την κατασκευη των
περισσοτερων προϊοντων που ειναι πλουσια σε κανναβιδιολη, εξαιρουμενου
του Epidiolex. Ως εκ τουτου, παιδια, γονεις, “συνταγογραφουντες” γιατροι και
“παρασκευαστες” (καλλιεργητες / διανομεις) σκευασματων κανναβης σε ολες
τις πολιτειες ειναι δυνητικα ευαλωτοι στη συλληψη και στην ομοσπονδιακη
διωξη. Επιπλεον, η κατοχη και η διαχειριση αυτων των προϊοντων
απαγορευεται επισημως στα περισσοτερα νοσοκομεια λογω της εποπτειας
της DEA και της χορηγησης αδειας. Τουτου λεχθεντος, δεν γνωριζουμε καμια
περιπτωση στις ΗΠΑ στην οποια ενας γονεας, παροχος υγειονομικης
περιθαλψης η ενα νοσοκομειο εχει διωχθει η εχει αντιμετωπισει αλλες
πειθαρχικες ενεργειες για τη χρηση, τη χορηγηση η τη συσταση θεραπειας
που προερχεται απο κανναβη σε μια καλη την πιστη προσπαθεια για την
αντιμετωπιση της επιληψιας.
Οσον αφορα οποιοδηποτε προϊον κανναβιδιολης, ειναι επικινδυνο να
δοκιμασεις αυτες τις θεραπειες χωρις να ενημερωσεις τους γιατρους του
παιδιου σου, ειδικα εκεινους που συνταγογραφουν αλλα φαρμακα. Τα πιο
ευκολα διαθεσιμα σκευασματα κανναβης για χρηση σε ιατρικους σκοπους
περιεχουν πολυαριθμες (περισσοτερες απο 100) χημικες ουσιες που
προερχονται απο το φυτο, πολλες απο τις οποιες μπορει να αλληλεπιδρασουν
με τα συνηθη συνταγογραφουμενα φαρμακα. Υπαρχουν αναμφισβητητα
ενδειξεις ισχυρης αλληλεπιδρασης μεταξυ της κανναβιδιολης (CBD) και
κλοβαζαμης (Onfi®, Frizium®), ετσι ωστε τα επιπεδα του ενεργου μεταβολιτη
στο αιμα (N-desmethyclobazam η norclobazam) μπορει να αυξηθουν
σημαντικα. Αντιθετα, η εκθεση σε κλοβαζαμη φαινεται να αυξανει τα επιπεδα
στο αιμα ενος ενεργου μεταβολιτη της κανναβιδιολης (7-OH-κανναβιδιολη).
Αυτη η επιδραση στον μεταβολισμο της κλοβαζαμης μπορει να εξηγει την
ευνοϊκη ανταποκριση σε ορισμενους ασθενεις, καθως και μερικες
παρενεργειες που εχουν αποδοθει στην κανναβιδιολη.
Υπαρχουν προσπαθειες που βρισκονται σε εξελιξη για την αυστηρη
αξιολογηση της πιθανης χρησιμοτητας της ιατρικης χρησης της κανναβης για
τη θεραπεια των παιδικων σπασμων. Οι ακολουθες αναφορες
αντικατοπτριζουν μια δειγματοληψια μελετων που υποδηλωνουν, αλλα δεν
αποδεικνυουν, την αποτελεσματικοτητα και την ασφαλεια:
Δυνητικη αποτελεσματικοτητα της κανναβιδιολης για την αντιμετωπιση
των ανθεκτικων παιδικων σπασμων και του συνδρομου Lennox-Gastaut
Αυτη η μελετη[1], η οποια διεξαγεται απο ερευνητες του UCLA που
διαχειριζονται αυτον τον ιστοτοπο, ειναι μια παρουσιαση μιας ηλεκτρονικης
ερευνας σε γονεις που εχουν χορηγησει παρασκευασματα κανναβης
εμπλουτισμενα με CBD στα παιδια τους για τη θεραπεια της σοβαρης
επιληψιας, συμπεριλαμβανομενων πολλων ασθενων με βρεφικους σπασμους.
Μεταξυ 200 ερωτηθεντων, 117 ειχαν πραγματι χορηγησει προϊοντα CBD στα
παιδια τους. 53 παιδια υπεφεραν απο παιδικους σπασμους η/και το
συνδρομο Lennox-Gastaut. Πανω απο το 90% ανεφεραν μειωσεις στη
συχνοτητα των κρισεων και το 13% ανεφερε το σταματημα των κρισεων. Οι
ανεπιθυμητες ενεργειες που αναφερθηκαν ηταν μετριες. Μεταξυ της
μειοψηφιας των γονεων που ηταν ικανοι και προθυμοι να αναφερουν την
ακριβη δοση CBD, η τυπικη δοση ηταν 4mg/kg/ημερα. Η δοσολογια δεν ηταν
διαφορετικη μεταξυ των παιδιων που ειχαν η δεν ειχαν βελτιωση.
[1] Hussain SA, Zhou R, Jacobson C, Weng J, Cheng E, Lay J, Hung P, Lerner JT, Sankar R “Perceived
efficacy of cannabidiol-enriched cannabis extracts for treatment of pediatric epilepsy: A
potential role for infantile spasms and Lennox-Gastaut syndrome” (Η αντιληπτη
αποτελεσματικοτητα των εκχυλισματων κανναβης εμπλουτισμενων με κανναβιδιολη για τη
θεραπεια της παιδιατρικης επιληψιας: Ενδεχομενος ρολος για τους παιδικους σπασμους και το
συνδρομο Lennox-Gastaut) Epilepsy Behav. 2015 Jun;47:138-41.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25935511
Περιληψη
“ΛΟΓΙΚΗ: Υπαρχει μεγαλη αναγκη για ασφαλεις και αποτελεσματικες θεραπειες για τη θεραπεια
των παιδικων σπασμων (infantile spasms, IS) και του συνδρομου Lennox-Gastaut (Lennox Gastaut
syndrome, LGS). Με βαση ανεπισημες αναφορες και περιορισμενη εμπειρια σε μια ανοιχτη
δοκιμη, η κανναβιδιολη (cannabidiol, CBD) ελαβε τεραστια προσοχη ως πιθανη θεραπεια για την
παιδικη επιληψια και κυριως το συνδρομο Dravet. Υπαρχει, ωστοσο, ελαχιστη ενδειξη
συγκεκριμενης χρησιμοτητας για τη θεραπεια των IS και LGS. Προσπαθησαμε να τεκμηριωσουμε
τις εμπειριες των παιδιων με IS η/και LGS που εχουν υποβληθει σε θεραπεια με παρασκευασματα
κανναβης εμπλουτισμενα με CBD.
ΜΕΘΟΔΟΙ: Διεξηγαμε μια συντομη επιγραμμικη ερευνα στους γονεις που διεθεταν
παρασκευασματα εμπλουτισμενα με CBD για τη θεραπεια της επιληψιας των παιδιων τους.
Προσυπογραψαμε ειδικα γονεις παιδιων με IS και LGS και εστιασαμε σε αντιληπτη
αποτελεσματικοτητα, δοσολογια και ανεκτικοτητα.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Στους ερωτηθεντες της ερευνας περιλαμβανονται 117 γονεις παιδιων με
επιληψια που ειχαν χορηγησει προϊοντα CBD στα παιδια τους και συμφωνησαν να μοιραστουν τις
εμπειριες τους στην ερευνα μας. Εντοπισαμε 53 παιδια των οποιων οι γονεις ανεφεραν διαγνωση
IS η/και LGS. Το 92% των γονεων ανεφερε μειωση των επιληπτικων κρισεων και το 13% ανεφερε
πληρη ελευθερια απο τις κρισεις. Το 89% ανεφερε οτι η βελτιωση (η επιδεινωση) συνεβη εντος 2
εβδομαδων. Η μεση ηλικια εμφανισης επιληψιας ηταν 4,0 μηνες (IQR 3,0-7,0) και ο διαμεσος
αριθμος των αποτυχημενων φαρμακων πριν απο την CBD ηταν 8 (IQR 5-12). Μεταξυ των ασθενων
με IS (n = 45), το ποσοστο των ασθενων που απετυχαν ειδικα στην ορμονικη θεραπεια
(πρεδνιζολονη η/και ACTH) και στην βιγκαμπατρινη (vigabatrin) πριν απο τη χρηση της CBD ηταν
62% και 73% αντιστοιχα. Μεταξυ της μεγαλυτερης κοορτης (IS η/και LGS), το 57% ειχε αποτυχει
στη κετογονο διαιτα και το 15% ειχε αποτυχει στη χειρουργικη επεμβαση (χωρις να
συμπεριλαμβανεται η Διεγερση Πνευμονογαστρικου Νευρου / Vagus Nerve Stimulation, VNS)
πριν απο τη χρηση της CBD. Η μεση ηλικια κατα την εναρξη της CBD ηταν 3,6 ετη (IQR 2,0-4,3). Ο
μικροτερος ασθενης ηταν ηλικιας 5 μηνων. Η μεση διαρκεια της θεραπειας ηταν 6,9 μηνες (IQR
4,3-9,3). Το 85% των ερωτηθεντων ανεφερε οτι χρησιμοποιησε παρασκευασματα με λογο
CBD:THC τουλαχιστον 15: 1. Αναμεσα σε ενα περιορισμενο υποσυνολο ερωτηθεντων (n = 20) που
ανεφεραν τοσο τη δοση ανα βαρος οσο και τη δοση CBD (mg/ημερα), η μεση δοσολογια CBD με
βαση το βαρος ηταν 4,0mg/kg/ημερα (IQR 2,6-7,2). Το 94% των γονεων συνεχισε να χορηγει την
CBD τη στιγμη της ολοκληρωσης της ερευνας. Οι γονεις ρωτηθηκαν για την παρουσια η την
απουσια 16 πιθανων εμφανισεων ανεπιθυμητων παρενεργειων θεραπειας (treatment emergent
adverse events, TEAEs) που συσχετιζονται συνηθως με αντιεπιληπτικα φαρμακα (antiepileptic
drugs, AEDs). Οι γονεις ανεφεραν εναν μεσο ορο 5 TEAEs (IQR 3-10) που υπηρχαν πριν απο την
εκθεση στην CBD και εναν μεσο ορο του ενος TEAE (IQR 0-2) κατα τη διαρκεια της θεραπειας με
CBD. Το 76% των γονεων ανεφερε επιτυχως τη μειωση τουλαχιστον ενος φαρμακου μετα την
εναρξη της θεραπειας με CBD. Ενα υψηλο ποσοστο ερωτηθεντων ανεφερε βελτιωση στον υπνο
(53%), στην εγρηγορση (77%) και στην διαθεση (64%) κατα τη διαρκεια της θεραπειας με CBD.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Παρολο που η μελετη αυτη υποδηλωνει εναν πιθανο ρολο για την CBD στη
θεραπεια του IS και του LGS, δεν αποτελει αναποφευκτη ενδειξη αποτελεσματικοτητας η
ασφαλειας. Απο μεθοδολογικη αποψη, αυτη η μελετη ειναι εξαιρετικα ευαλωτη σε φαινομενα
επιλογης (συμμετοχης) μεροληψιας και εικονικου φαρμακου. Περαιτερω μελετη δικαιολογειται
σαφως και οι καταλληλα ελεγχομενες κλινικες δοκιμες ειναι απαραιτητες για τη διαπιστωση της
αποτελεσματικοτητας και της ασφαλειας”.
Θεραπεια με κανναβιδιολη των ανθεκτικων επιληπτικων σπασμων: μια
μελετη ανοικτης ετικετας
Σε αυτη την μελετη[2], ο Dr. Abati και οι συνεργατες του αναφερουν την
ανταποκριση 9 ασθενων με επιληπτικους σπασμους (βρεφικοι σπασμοι που
εξακολουθουν να συνεχιζουν και στην παιδικη ηλικια) σε καθαρη
κανναβιδιολη σε μια μικρη ανοιχτη μελετη. Το 30-50% των παιδιων ειχε
μειωσει κατα τουλαχιστον 50% το βαρος των επιληπτικων κρισεων στους 3
εως 12 μηνες και 2 παιδια ηταν χωρις κριση σε 2 μηνες.
[2] Raffaele Capasso, Lorenzo Di Cesare Mannelli, Serena Silvestro, Santa Mammana, Eugenio
Cavalli, Placido Bramanti, Emanuela Mazzon “Use of Cannabidiol in the Treatment of Epilepsy:
Efficacy and Security in Clinical Trials” (Χρηση της κανναβιδιολης στη θεραπεια της επιληψιας:
Αποτελεσματικοτητα και ασφαλεια στις κλινικες δοκιμες) Molecules. 2019 Apr;24(8):1459.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6514832/
Περιληψη
“ΛΟΓΙΚΗ: Οι επιληπτικοι σπασμοι ειναι ενα συνδρομο επιληψιας με εναρξη κατα τη βρεφικη
ηλικια και την πρωιμη παιδικη ηλικια που συχνα συνδεεται με σημαντικη γνωστικη εξασθενηση
και αναπτυξιακη καθυστερηση. Οι επιληπτικοι σπασμοι που επιμενουν στην παιδικη ηλικια ειναι
συνηθως εξαιρετικα ανθεκτικοι. Διεξαγουμε δοκιμη διερευνητικης νεας φαρμακευτικης ουσιας
(investigational new drug, IND) για την αξιολογηση της κανναβιδιολης (cannabidiol, CBD) ως
πιθανη επικουρικη θεραπεια της ανθεκτικης επιληψιας. Απο τα 54 ατομα που συμμετειχαν, 9
ειχαν διαγνωση παιδικων η επιληπτικων σπασμων. Σκοπος αυτης της μελετης ηταν να
προσδιοριστει η ασφαλεια και η αποτελεσματικοτητα της CBD στη θεραπεια επιληπτικων
σπασμων.
ΜΕΘΟΔΟΙ: Συμπεριλαβαμε στη μελετη αυτη εννεα ασθενεις με ανθεκτικη επιληψια και διαγνωση
παιδικων η επιληπτικων σπασμων. Συλλεξαμε δημογραφικες πληροφοριες και ιστορικο επιληψιας
για καθε ασθενη. Μετα απο μια περιοδο αναφορας ενος μηνος, οι ασθενεις ξεκινησαν με CBD
(Epidiolex, GW Pharma) σε δοση 5mg/kg/ημερησιως, αυξανοντας κατα 5mg/kg/ημερησιως σε
αρχικη μεγιστη δοση των 25mg/kg/ημερα. Ο αριθμος των ασθενων που εφτασαν σε κατασταση
να ειναι ελευθεροι απο επιληπτικες κρισεις καθως και το ποσοστο ανταποκρισης (μειωση κατα
περισσοτερο απο 50% των επιληπτικων κρισεων) προσδιοριστηκαν κατα τη διαρκεια θεραπειας
CBD 3,6,9 και 12 μηνων. Οι παρενεργειες του φαρμακου καθως και η γονικη αναφορα
υποκειμενικων γνωστικων και συμπεριφορικων αλλαγων σημειωθηκαν. Διεξηχθησαν επισης
νευροψυχολογικες δοκιμες κατα την εναρξη και μετα απο 8 μηνες θεραπειας με CBD.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Οι ασθενεις κυμαινονταν σε ηλικια απο 2 εως 16 ετων (μεσος ορος 9 ετη). Η
αιτιολογια των σπασμων περιελαμβανε 15q13 αλληλεπικαλυψη, μεταλλαξη CASK, lissencephaly,
πολυμικρογλορια, συμπλεγμα σκληρυνσης σωληναριων (3) και ιδιοπαθη (2). Οι ασθενεις ειχαν
υποβληθει σε θεραπεια με μεσο ορο 8 αντισπασμωδικα φαρμακα, 6 ειχαν διατροφικη θεραπεια,
3 ειχαν VNS και 1 ειχε προηγουμενη χειρουργικη επεμβαση επιληψιας. Συνολικα υπηρχε ποσοστο
ανταποκρισης στην CBD 37,5, 43, 50 και 30% σε 3, 6, 9, 12 μηνες. Τρεις ασθενεις ηταν ελευθεροι
απο κρισεις μετα απο δυο μηνες θεραπειας. Οι γονεις ανεφεραν βελτιωση της εγρηγορσης, της
λεκτικης ικανοτητας / επικοινωνιας, των γνωστικων δυνατοτητων. Οι ανεπιθυμητες παρενεργειες
παρατηρηθηκαν στο 90% των ασθενων (n = 8) και οι περισσοτερες επιλυθηκαν με την ρυθμιση
των αντιεπιληπτικων η με τη ρυθμιση της δοσης CBD.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Τα αποτελεσματα μας υποδεικνυουν οτι η κανναβιδιολη ειναι ασφαλης,
αποτελεσματικη και καλα ανεκτη, υπογραμμιζοντας ετσι τις δυνατοτητες της ως νεα θεραπευτικη
επιλογη για ανθεκτικους επιληπτικους σπασμους και ενθαρρυνοντας περαιτερω μελετες”.
Μια μελετη φασης-2 με διαλυμα φαρμακευτικης ποιοτητας συνθετικης
κανναβιδιολης για την θεραπεια ανθεκτικων παιδικων σπασμων
Στη μελετη[3] αυτη ο Dr. Hussain και οι συναδελφοι του εκαναν θεραπεια σε 9
ασθενεις με βρεφικους σπασμους οι οποιοι ειχαν προηγουμενως αποτυχει
στη θεραπεια με ACTH και vigabatrin. Παρολο που 8 απο τους 9 ασθενεις δεν
παρουσιασαν ανταποκριση, ενας ασθενης επεδειξε ταχεια λυση τοσο της
υψαρρυθμια οσο και των επιληπτικων κρισεων (βρεφικοι σπασμοι). Αυτος ο
μοναδικος ασθενης με ανταποκριση υπεστη υποτροπη λιγο αργοτερα.
Δεδομενης της σοβαροτητας και της διαρκειας των παιδικων σπασμων σε
αυτην την ομαδα, αυτο το μετριο αποτελεσμα υποδηλωνει οτι η κανναβιδιολη
μπορει παρ’ ολα αυτα να ειναι αποτελεσματικη, ειδικα σε πληθυσμους
λιγοτερο ανθεκτικους. Περαιτερω μελετη δικαιολογειται σαφως και αυτη η
μελετη σιγουρα δεν αποδεικνυει οτι η κανναβιδιολη ειναι (η δεν ειναι)
αποτελεσματικη και ασφαλης στη θεραπεια των βρεφικων σπασμων”.
[3] Shaun A. Hussain “Treatment of infantile spasms” (Θεραπεια των βρεφικων σπασμων)
Epilepsia Open. 2018 Dec;3(Suppl Suppl 2):143–154.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6293071/
Περιληψη
“ΛΟΓΙΚΗ: Τα περιορισμενα δεδομενα (Hussain et al. 2015) υποδεικνυουν οτι η κανναβιδιολη
(CBD) μπορει να ειναι αποτελεσματικη για τη θεραπεια των βρεφικων σπασμων (IS),
συμπεριλαμβανομενων των ανθεκτικων περιπτωσεων. Η μελετη αυτη σχεδιαστηκε για να
αξιολογησει αυστηροτερα την αποτελεσματικοτητα της συνθετικης CBD στη θεραπεια των IS.
ΜΕΘΟΔΟΙ: Στρατολογησαμε παιδια ηλικιας 6 εως 36 μηνων με ασθενεις που ειχαν αποτυχια στην
θεραπεια τοσο με ACTH οσο και με vigabatrin. Εξαιρεσαμε τα παιδια που ελαβαν clobazam,
felbamate η κετογονικη διαιτα, καθως και τα παιδια με οποιαδηποτε εκθεση σε κανναβινοειδη
τον προηγουμενο μηνα. Ολοι οι ασθενεις υποβληθηκαν σε ολονυκτιο βιντεο-EEG (VEEG) για να
επιβεβαιωθουν οι σπασμοι και να καθοριστουν η σοβαροτητα της υψαρρυθμια. Οι ασθενεις
υποβληθηκαν σε θεραπεια με ποσιμο διαλυμα συνθετικης κανναβιδιολης φαρμακευτικης
ποιοτητας (COS, Insys Development Company, Chandler ΑΖ) σε δοση 20mg/kg/ημερα διαιρεμενη
BID. Μετα απο 14 ημερες θεραπειας, οι ασθενεις επεστρεψαν για επαναλαμβανομενη νυκτερινη
μελετη VEEG για να αξιολογηθει η ανταποκριση και καταγραφηκαν τυχον ανεπιθυμητες
παρενεργειες (AE). Οι μελετες VEEG αποχαρακτηριστηκαν πληρως και αναθεωρηθηκαν κατα
ζευγη (πριν και μετα τη θεραπεια) απο εναν εξωτερικο τυφλο ηλεκτροεγκεφαλογραφο (DJD). Το
κυριο τελικο σημειο ηταν η ελευθερια απο σπασμους και υψαρρυθμια την ημερα 14.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Καταγραψαμε 9 ασθενεις (μεση ηλικια, 23 μηνες) με μακρα διαρκεια σε IS και
πολλαπλες αποτυχιες θεραπειας (βλ. Πινακα). Ο ασθενης #5 κατηγοριοποιηθηκε ως
ανταποκρινομενος. Το αρχικο φορτιο των IS αναφερθηκε ως 2-3 συστοιχιες/ημερα με 40
σπασμους ανα συμπλεγμα και επιβεβαιωθηκε στο βιντεο-EEG βασης. Ο γονεας του ασθενους δεν
ανεφερε σπασμους τις ημερες 1-5 της θεραπειας με COS, ενα μονο συμπλεγμα την ημερα 6 και
χωρις περαιτερω σπασμους στις ημερες 7 εως 14. Η απουσια σπασμων και υψαρρυθμιας
επιβεβαιωθηκε την 14η ημερα με VEEG. Παρολο που ο γονεας ανεφερε την υποτροπη των IS που
παρατηρηθηκε την 18η ημερα, το βαρος των σπασμων δεν επεστρεψε ποτε στη γραμμη βασης.
Κατα την πιο προσφατη παρακολουθηση, συνεχιζει να λαμβανει CBD σε μελετη μακροπροθεσμης
ασφαλειας και ειναι 4 εβδομαδες απαλλαγμενος απο κρισεις με συνδυασμο CBD
(40mg/kg/ημερα), vigabatrin και topiramate. Αντιθετα, 8 ασθενεις δεν εμφανισαν ουτε κλινικη
ουτε ηλεκτρογραφικη αποκριση. Υπηρχαν 5 ατομα με τουλαχιστον 1 ΑΕ και ολες ταξινομηθηκαν
ως ηπιες. Αξιοσημειωτο ειναι οτι ο ασθενης #7 αποσυρθηκε απο τη μελετη μετα απο 5 ημερες για
να ακολουθησει αλλη θεραπεια. Οσον αφορα τη φαρμακοκινητικη, δεν υπηρξε σημαντικη
συσχετιση μεταξυ της αποκρισης και των συγκεντρωσεων ορου CBD και 7-OH-CBD την ημερα 14.
Η κατωτατη συγκεντρωση της δοσης με βαση την δοση της CBD κυμαινοταν απο 3 εως
5ng/mL/mg/kg σε ολες τις επισκεψεις.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Η αμεση ανταποκριση σε ενα μονο ασθενη υποδηλωνει οτι η CBD μπορει να
ειναι αποτελεσματικη στη θεραπεια των ανθεκτικων IS. Ωστοσο, δεν μπορουμε να αποκλεισουμε
το ενδεχομενο οτι η ανταποκριση σε ενα μονο ασθενη αντιπροσωπευει μια αυθορμητη η
παροδικη αλλαγη στο φορτιο των IS, ανεξαρτητα απο την CBD. Περαιτερω μελετη, εξεταζοντας
τοσο τα βραχυπροθεσμα οσο και τα μακροπροθεσμα αποτελεσματα, δικαιολογειται για να
αξιολογηθει η αποτελεσματικοτητα και η ασφαλεια της CBD στη θεραπεια των IS, ιδανικα σε εναν
μεγαλυτερο και λιγοτερο ανθεκτικο πληθυσμο”.
Σχολιασμος:
Αυτες οι μελετες δεν παρεχουν επαρκεις αποδειξεις για να καταληξουμε στο
συμπερασμα οτι τα εκχυλισματα κανναβης με καθαρη CBD η με πλουσια CBD
ειναι ασφαλη και αποτελεσματικα για τη θεραπεια παιδικων σπασμων. Ολοι
οι ερευνητες επεσημαναν την αναγκη για καλα σχεδιασμενες κλινικες δοκιμες
για την ορθη αξιολογηση της αποτελεσματικοτητας και της ασφαλειας αυτων
των προϊοντων. Αυτες οι μελετες κατεδειξαν μεγαλες αποκλισεις στο ποσοστο
ανταποκρισης και καμια δεν μπορεσε να ελεγξει την επιδραση της
μεροληψιας (πχ. με εικονικο φαρμακο). Παρα το ευνοϊκο ποσοστο
ανταποκρισης στη μελετη Zhou και συνεργατες, εξακολουθει να ειναι πολυ
πιθανο η CBD να ειναι αναποτελεσματικη και ανασφαλης. Τα φανταστικα
υψηλα ποσοστα ανταποκρισης που παρατηρηθηκαν απο τους Zhou et al. και
την παρατηρηση του Press et al. οτι οι ασθενεις που μετακομισαν στο
Κολοραντο ηταν πολυ πιο πιθανο να αναφερουν οτι το οφελος υποδηλωνει
οτι τα ποσοστα ανταποκρισης ειναι ιδιαιτερα ευαλωτα στη μεροληψια. Σε
αυτο το σημειο ολα τα ποσοστα αποκρισης μεχρι σημερα πρεπει να
ερμηνευονται με εξαιρετικη προσοχη. Επι του παροντος, διεξαγεται κλινικη
δοκιμη αξιολογησης της πρωτης γραμμης χρησης καθαρης συνθετικης
κανναβιδιολης.
(ClinicalTrials.gov NCT033421496
βλ. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03421496?
term=cannabidiol&cond=infantile+spasms&rank=1 ).